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引言在醫(yī)藥行業(yè)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的飛行檢查是對(duì)藥企質(zhì)量管理體系的嚴(yán)格考驗(yàn)。某生物制藥公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“A公司”）作為預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)，在2024年NMPA飛行檢查中，憑借GHR-01A玻璃顆粒制備儀的智能化檢測(cè)能力，成功通過(guò)玻璃包材耐水性檢測(cè)合規(guī)性審查。本文將深度解析A公司如何通過(guò)設(shè)備升級(jí)突破檢測(cè)瓶頸，為行業(yè)提供可復(fù)制的實(shí)驗(yàn)室升級(jí)經(jīng)驗(yàn)。一、案例背景：A公司的檢測(cè)挑戰(zhàn)A公司年產(chǎn)量超2000萬(wàn)支預(yù)灌封注射器，其玻璃包材需通過(guò)121℃滅菌耐水性（YBB0025-20...

在采血管生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室中，真空采血管的抽吸體積檢測(cè)是質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)檢測(cè)設(shè)備依賴物理按鍵與紙質(zhì)記錄，操作繁瑣且易出錯(cuò)，難以滿足YY0314-2021標(biāo)準(zhǔn)對(duì)高效性與合規(guī)性的要求。RDVT-01采血管抽吸體積測(cè)試儀通過(guò)7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏與全流程自動(dòng)化設(shè)計(jì)，將復(fù)雜檢測(cè)流程簡(jiǎn)化為“一鍵操作”，為企業(yè)提供了直觀、高效的檢測(cè)體驗(yàn)。一、傳統(tǒng)檢測(cè)流程的操作痛點(diǎn)1.多步驟手動(dòng)操作傳統(tǒng)設(shè)備需手動(dòng)調(diào)節(jié)氣壓、記錄參數(shù)并計(jì)算結(jié)果，單組測(cè)試耗時(shí)超過(guò)15分鐘。某企業(yè)質(zhì)檢數(shù)據(jù)顯示，人工操作...

在纏繞膜生產(chǎn)領(lǐng)域，持續(xù)的技術(shù)研發(fā)是企業(yè)保持競(jìng)爭(zhēng)力的核心動(dòng)力。無(wú)論是追求更高的產(chǎn)品性能，還是探索全新的材料組合與生產(chǎn)工藝，都離不開(kāi)精準(zhǔn)、全面的檢測(cè)手段。對(duì)于纏繞膜生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員以及技術(shù)部人員等相關(guān)檢測(cè)部門(mén)而言，SPC-01纏繞膜黏性測(cè)試儀在研發(fā)纏繞膜新技術(shù)的征程中，發(fā)揮著重要作用。精準(zhǔn)測(cè)試，為新技術(shù)研發(fā)筑牢根基嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的測(cè)試原理SPC-01在進(jìn)行纏繞膜黏性測(cè)試時(shí)，遵循一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牧鞒?。從試?yàn)樣品解卷1m后開(kāi)始取樣，試樣分為500mm×125mm（縱×橫）、180mm...

在軟膠囊產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，產(chǎn)品質(zhì)量控制成為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心要素之一。軟膠囊，作為一種將液體或液固體藥物密封于軟質(zhì)囊材中的先進(jìn)劑型，其硬度、彈性等物理特性直接影響著產(chǎn)品的穩(wěn)定性、用戶體驗(yàn)?zāi)酥潦袌?chǎng)接受度。為了滿足這一行業(yè)對(duì)高效、精準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備的需求，CHT-01軟膠囊彈性硬度測(cè)試儀應(yīng)運(yùn)而生，憑借其PLC+觸摸屏雙控系統(tǒng)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，讓軟膠囊硬度測(cè)試變得更加智能、便捷。PLC控制單元：精準(zhǔn)高效的核心CHT-01配備了先進(jìn)的PLC（可編程邏輯控制器）控制單元，這一核心部件不僅實(shí)現(xiàn)了測(cè)試...

包裝密封性試驗(yàn)儀，又稱(chēng)為密封試驗(yàn)儀、包裝泄漏檢測(cè)儀、密封性檢測(cè)儀等，是一種專(zhuān)門(mén)用于檢測(cè)包裝件密封性能的儀器。其測(cè)試原理主要基于真空衰減法或壓力衰減法。測(cè)試時(shí)，將包裝件置于測(cè)試腔內(nèi)，通過(guò)抽真空或加壓使包裝件內(nèi)外產(chǎn)生壓差。然后，監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度或壓力變化，以此判斷包裝件是否存在泄漏。廣泛適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等包裝件的密封試驗(yàn)。包裝密封性試驗(yàn)儀的安裝要領(lǐng)涉及多個(gè)方面，確保設(shè)備的正確安裝是保證其準(zhǔn)確運(yùn)行和測(cè)試結(jié)果可...

在軟膠囊產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，產(chǎn)品質(zhì)量的把控成為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的核心要素之一。軟膠囊，作為一種將液體或液固體藥物密封于軟質(zhì)囊材中的先進(jìn)劑型，其硬度、彈性及韌性等物理特性直接關(guān)系到產(chǎn)品的穩(wěn)定性、用戶體驗(yàn)?zāi)酥潦袌?chǎng)接受度。為了滿足這一行業(yè)對(duì)高品質(zhì)檢測(cè)設(shè)備的需求，CHT-01軟膠囊彈性硬度測(cè)試儀應(yīng)運(yùn)而生，以其多場(chǎng)景適用的特性，全面覆蓋了軟膠囊全品類(lèi)的測(cè)試需求。測(cè)試原理：精準(zhǔn)力學(xué)，科學(xué)評(píng)估CHT-01基于先進(jìn)的力學(xué)原理設(shè)計(jì)，通過(guò)精密的力學(xué)傳感器和控制系統(tǒng)，對(duì)放置于測(cè)試平臺(tái)上的軟膠囊施加可控壓...

在纏繞膜生產(chǎn)領(lǐng)域，黏性檢測(cè)是把控產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于纏繞膜生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員以及技術(shù)部人員等相關(guān)檢測(cè)部門(mén)而言，精準(zhǔn)、高效的黏性檢測(cè)至關(guān)重要。SPC-01測(cè)試儀以其**的性能，成為了纏繞膜黏性檢測(cè)的變革者，為行業(yè)帶來(lái)了全新的檢測(cè)體驗(yàn)。創(chuàng)新測(cè)試原理，奠定精準(zhǔn)檢測(cè)基石SPC-01測(cè)試儀遵循一套嚴(yán)謹(jǐn)且科學(xué)的測(cè)試原理。在進(jìn)行纏繞膜黏性測(cè)試時(shí)，從試驗(yàn)樣品解卷1m后開(kāi)始取樣，試樣分別采用500mm×125mm（縱×橫）、180mm×25mm（縱×橫）兩種規(guī)格并組成一組。隨后，...

在采血管生產(chǎn)領(lǐng)域，抽吸體積的準(zhǔn)確性直接影響臨床檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。GB/T6682《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》與YY0314-2021《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》共同對(duì)檢測(cè)用水、設(shè)備精度及測(cè)試方法提出了嚴(yán)格要求。RDVT-01采血管抽吸體積測(cè)試儀通過(guò)重量分析法與智能控制系統(tǒng)，確保測(cè)試全流程符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，為企業(yè)提供了高效、合規(guī)的檢測(cè)解決方案。一、GB/T6682標(biāo)準(zhǔn)下的檢測(cè)要求1.水質(zhì)與溫度控制GB/T6682規(guī)定，檢測(cè)用水需為二級(jí)水（電導(dǎo)率≤0.1mS/m），溫度控制...

引言在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，玻璃包材的耐水解性是決定藥品穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標(biāo)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO719-1985（98℃耐水解性）與ISO720-1985（121℃耐水性）對(duì)玻璃晶粒的粒徑控制、浸出量分級(jí)提出了嚴(yán)苛要求。預(yù)灌封注射器作為直接接觸藥液的載體，其玻璃材料需同時(shí)通過(guò)這兩項(xiàng)測(cè)試。本文將深度解析GHR-01A玻璃顆粒制備儀如何通過(guò)智能化制樣技術(shù)，確保玻璃晶粒耐水解性分級(jí)的準(zhǔn)確性，助力藥企實(shí)現(xiàn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)。一、ISO719/720標(biāo)準(zhǔn)核心要求1.ISO720-1985（121℃耐水性）粒...

在醫(yī)療器械行業(yè)，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力直接影響產(chǎn)品質(zhì)量與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。預(yù)灌封注射器活塞作為關(guān)鍵部件，其力學(xué)性能檢測(cè)對(duì)設(shè)備精度、效率與合規(guī)性提出了嚴(yán)苛要求。本文基于YBB0007-2015、YBB0011-2015標(biāo)準(zhǔn)，解析MST-01醫(yī)用注射器測(cè)試儀的六大核心優(yōu)勢(shì)，為實(shí)驗(yàn)室升級(jí)提供技術(shù)參考。一、高精度力值測(cè)量：0.5%FS精度突破行業(yè)極限核心技術(shù)：采用應(yīng)變式力值傳感器，結(jié)合溫度補(bǔ)償與動(dòng)態(tài)校準(zhǔn)算法，實(shí)現(xiàn)0.5%FS精度（行業(yè)平均為1%FS）；應(yīng)用價(jià)值：精準(zhǔn)捕捉0.1N微小力值變化，...