隨著產品質量與安全要求的不斷提升，包裝的密封完整性已成為醫(yī)藥、食品、醫(yī)療器械等領域不可忽視的質控環(huán)節(jié)。2025年實施的GB/T15171-2025《包裝件密封性能試驗方法》 正式取代了1994年版舊標準，為包裝密封性檢測帶來了更科學、更全面的技術指導。本文將深入剖析新標準的核心要點，并探討如何借助現(xiàn)代檢測儀器高效合規(guī)地完成測試任務。

GB/T15171-2025標準的核心演進與測試意義

與GB/T15171-1994相比，新版標準的最大變化在于正式引入了真空衰減法作為第二種標準試驗方法，與傳統(tǒng)的水下氣泡法并列。這標志著我國包裝測試標準與國際方法的接軌，能夠滿足更多元化包裝材料的檢測需求。

該標準明確規(guī)定了其適用范圍包括非真空包裝件，以及未盛裝內裝物的非真空密封包裝件。測試的根本目的在于評估包裝件的密封性能，即其防止其他物質進入或內容物逸出的特性。對于藥品而言，密封失效可能導致受潮、氧化或微生物污染；對于食品而言，則可能導致變質漏氣。因此，嚴格依據標準進行密封性測試，是保障產品貨架期與消費者安全的關鍵防線。

詳解兩種標準試驗方法：原理與適用場景

GB/T15171-2025標準詳細闡述了兩種試驗方法的原理與操作流程，為用戶根據自身產品特性選擇合適方法提供了依據。

1. 水下氣泡法試驗方法解析

水下氣泡法的試驗原理是：將試樣放置于裝有試驗用水的真空室中，對真空室抽真空，使試樣內外產生壓差，觀測試樣內氣體外逸或試驗用水向試樣內滲入的情況。

這種方法直觀、經濟，適用于試驗用水對包裝件外層材質無明顯影響的包裝件，如多數塑料、玻璃瓶或泡罩包裝。標準對儀器提出了明確要求：真空室應能承受100kPa壓力，真空源應能在30s~60s內使真空度達到不低于95kPa，并配備透明容器和透明多孔壓板以便于觀察。

在測試過程中，操作人員需在20kPa~90kPa之間設置目標真空度，并在達到目標真空度后保持30秒，期間觀測是否有連續(xù)氣泡產生。標準特別指出，單個孤立氣泡不視為試樣泄漏，這要求觀測者具備一定的經驗判斷，也對觀測設備的清晰度提出了要求。

2. 真空衰減法試驗方法解析

真空衰減法是一種更精密、無損且自動化的方法。其原理是：將試樣放置于測試腔中，抽真空以產生壓差，通過高精度壓力傳感器監(jiān)測測試腔內真空度隨時間的變化，以此判定試樣的密封性能。

該方法適用于軟包裝、硬質包裝等各類非真空包裝件，尤其擅長檢測微小的泄漏。其核心儀器組件包括測試腔、真空源、準確度不低于1級的壓力傳感器以及用于驗證系統(tǒng)靈敏度的氣體流量控制器。該方法通過計算真空衰減率（單位：Pa/s）來量化泄漏程度，結果更為客觀、精確。

應對新標測試挑戰(zhàn)：LT密封試驗儀的合規(guī)解決方案

面對GB/T15171-2025的新要求，傳統(tǒng)手動或簡易設備往往在真空度控制精度、觀測便利性以及數據記錄的客觀性方面存在不足。濟南西奧機電有限公司推出的LT密封試驗儀，正是為應對這些挑戰(zhàn)而設計的專業(yè)化儀器。

• 雙模式設計，全面覆蓋新標要求
LT密封試驗儀一臺設備即可支持水下氣泡法與真空衰減法兩種測試模式。用戶可根據產品標準或內部質控要求，靈活選擇測試方法，無需投資多臺設備，極大地提升了檢測效率并降低了成本。

• 高精度核心部件，確保數據準確可靠
儀器內置的高精度真空源和1級精度的壓力傳感器，確保了真空度控制的穩(wěn)定性和監(jiān)測數據的準確性，滿足標準中對儀器硬件的嚴苛要求。無論是水下氣泡法中對真空度達到時間的控制，還是真空衰減法中微小的壓力變化捕捉，LT密封試驗儀都能輕松勝任。

• 人性化操作與清晰觀測系統(tǒng)
針對水下氣泡法，儀器采用高清透明的真空室和明亮的照明系統(tǒng)，使氣泡觀測變得輕而易舉，有效避免了因觀測不清導致的誤判。直觀的觸摸屏界面讓參數設置（如真空度、保壓時間）一鍵完成，簡化了操作流程，降低了人為誤差。

• 客觀數據輸出與追溯
對于真空衰減法測試，儀器自動計算并記錄真空衰減率，生成清晰的測試報告，為質量追溯提供了客觀、無法篡改的數據支持，符合GMP等質量管理體系對數據完整性的要求。

結語

GB/T15171-2025的實施是我國包裝質量管控邁向精細化的重要一步。企業(yè)品控部門應盡快理解和掌握新標準，并升級相應的檢測能力。濟南西奧機電有限公司的LT密封試驗儀，以其對標準的深刻理解、技術的全面性和操作的便捷性，成為幫助企業(yè)平穩(wěn)過渡至新標要求、確保包裝密封的理想伙伴。

常見問題解答（FAQ）

問：GB/T15171-2025標準中，水下氣泡法和真空衰減法應如何選擇？
答：選擇取決于包裝材質和測試目的。水下氣泡法更經濟直觀，適用于水對其無影響的包裝，適合檢測可見泄漏。真空衰減法更精密、無損，能檢測微小泄漏，且結果量化客觀，適用于高價值或對微泄漏敏感的產品，如藥品、高阻隔包裝。

問：標準中要求測試試樣數量一般不少于3件，是基于什么考慮？
答：要求不少于3件試樣是為了保證測試結果的代表性和統(tǒng)計意義。通過對多個樣品進行測試，可以評估整批產品密封性能的一致性，避免因單個樣品的偶然性缺陷（如運輸中的意外損傷）而對整批產品質量做出誤判。

問：使用LT密封試驗儀進行真空衰減法測試前，為何需要進行系統(tǒng)本底清除？
答：標準要求使用無泄漏標準樣清除本底，目的是排除測試腔體及連接管路中殘留或吸附的氣體對測試結果造成的干擾。這一步至關重要，它能確保后續(xù)測試中壓力傳感器監(jiān)測到的真空度變化 solely（ solely）來自于試樣本身的泄漏，從而保證測試的準確性和靈敏度。

問：我們的產品是口服固體藥用塑料瓶，依據YBB標準需在27kPa真空度下測試，LT密封試驗儀能否滿足？
答：可以。LT密封試驗儀的真空度調節(jié)范圍寬泛，可在標準規(guī)定的20kPa~90kPa范圍內精確設定任何目標真空度，包括YBB系列標準中常見的27kPa。一臺設備即可滿足多種產品和標準的測試需求。