引言
2025年版《中國藥典》0900特性檢查法新增的0952黏附力測(cè)定法，為貼膏劑、貼劑的質(zhì)量控制設(shè)立了明確**。其中，“初黏力"作為評(píng)價(jià)產(chǎn)品在輕微壓力下初始附著性能的關(guān)鍵指標(biāo)，直接影響用戶體驗(yàn)和療效發(fā)揮。藥典明確規(guī)定采用“滾球斜坡停止法"進(jìn)行初黏力測(cè)定。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司深耕實(shí)驗(yàn)室精密儀器領(lǐng)域，其專業(yè)設(shè)計(jì)的初粘性測(cè)試儀，正是嚴(yán)格依據(jù)此法（及GB/T 4852、JIS Z0237等標(biāo)準(zhǔn)）打造，為藥企高效、精準(zhǔn)地執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)提供強(qiáng)大支撐。

一、 藥典 0952 初黏力測(cè)定法核心解讀
目的： 評(píng)價(jià)貼膏劑、貼劑黏性表面在輕微壓力接觸瞬間對(duì)皮膚的黏附力（即輕微壓力下的剝離抵抗力）。

方法： 滾球斜坡停止法。

原理： 將規(guī)定系列的標(biāo)準(zhǔn)鋼球，從特定傾斜角度的斜坡上滾過平放的供試品黏性面。以供試品能夠粘住的最大球號(hào)鋼球，來表征其初黏性大小。球號(hào)越大，初黏力越強(qiáng)。

關(guān)鍵步驟簡述：

環(huán)境控制： 供試品需在18~25℃，相對(duì)濕度40%-70%條件下平衡至少2小時(shí)。

清潔： 嚴(yán)格清潔傾斜板及鋼球表面（如用無水乙醇反復(fù)擦洗、干燥至潔凈）。

固定試樣： 將供試品背襯固定在傾斜板上，黏性面向上，實(shí)驗(yàn)長度≤5cm，平整貼合。上端對(duì)齊斜坡上的“下線"標(biāo)記。

測(cè)試： 將規(guī)定鋼球置于“上線"標(biāo)記位置，讓其自由滾落。

結(jié)果判定： 依據(jù)粘住鋼球的球號(hào)組合進(jìn)行判定（如：3片均粘住最大號(hào)，或2片最大號(hào)+1片小一號(hào)等為符合規(guī)定）。

二、 西奧機(jī)電初粘性測(cè)試儀：專業(yè)匹配藥典標(biāo)準(zhǔn)的利器
濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司深刻理解藥典0952測(cè)定法的技術(shù)精髓和嚴(yán)苛要求，推出的初粘性測(cè)試儀正是為此項(xiàng)檢測(cè)量身定制，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的精確性、重復(fù)性和合規(guī)性。

專業(yè)設(shè)計(jì)，契合標(biāo)準(zhǔn)
精密角度調(diào)節(jié) (核心優(yōu)勢(shì))：

藥典要求傾斜板角度可為15°、30°或45°（不同品種項(xiàng)下規(guī)定不同）。

西奧創(chuàng)新性精控角度調(diào)節(jié)裝置，使0°~60°范圍內(nèi)的角度調(diào)節(jié)極其方便、精準(zhǔn)、穩(wěn)固，遠(yuǎn)超常規(guī)裝置，確保每次測(cè)試角度嚴(yán)格符合規(guī)定，這是獲得可靠、可比數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。

高標(biāo)準(zhǔn)鋼球保障：

鋼球的規(guī)格、形狀公差和表面粗糙度直接影響測(cè)試結(jié)果。

西奧儀器配備的1-46號(hào)標(biāo)準(zhǔn)鋼球，采用GCr15軸承鋼制造，其精度遠(yuǎn)超GB/T 308規(guī)定的等級(jí)40級(jí)以上，表面光潔度**，有效消除了因鋼球自身差異帶來的測(cè)試誤差，保證測(cè)試的公正性和**性。

精細(xì)操控與穩(wěn)定結(jié)構(gòu)：

精細(xì)鋼球位置調(diào)控旋鈕： 方便快速、準(zhǔn)確地調(diào)整鋼球在“上線"標(biāo)記的起始位置，確保每次釋放點(diǎn)一致。

優(yōu)質(zhì)鋁型材主體： 整體設(shè)計(jì)美觀、堅(jiān)固耐用，測(cè)試臺(tái)面穩(wěn)定不變形，為長期、重復(fù)性測(cè)試提供硬件保障。

清晰標(biāo)記與合理尺寸： 板上精確繪制水平標(biāo)記線（上線/下線），試區(qū)寬度(80mm)、臺(tái)面寬度(120mm)設(shè)計(jì)合理，便于操作和觀察。

符合多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)： 儀器嚴(yán)格滿足GB/T 4852《壓敏膠粘帶初粘性試驗(yàn)方法（滾球法）》、JIS Z0237等國內(nèi)外主流標(biāo)準(zhǔn)，與2025藥典0952初黏力測(cè)定法要求高度一致，是藥企執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的理想選擇。

技術(shù)參數(shù)一覽 (西奧機(jī)電提供)
可調(diào)傾角： 0～60° (涵蓋并超越藥典常用角度)

臺(tái)面寬度： 120mm

試區(qū)寬度： 80mm

標(biāo)準(zhǔn)鋼球： 1-46號(hào) (完整覆蓋測(cè)試需求)

外形尺寸： 320(L)mm × 140(B)mm × 180(H)mm (結(jié)構(gòu)緊湊，節(jié)省空間)

重量： 5kg (便攜穩(wěn)固)

三、 選擇西奧，選擇專業(yè)與合規(guī)
濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司的初粘性測(cè)試儀，憑借其創(chuàng)新的精密角度控制、頂級(jí)的鋼球品質(zhì)、堅(jiān)固耐用的結(jié)構(gòu)以及**符合藥典和國標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)，為制藥企業(yè)執(zhí)行2025藥典0900特性檢查法-0952黏附力測(cè)定法（初黏力部分）提供了專業(yè)、可靠、高效的解決方案。

使用西奧專業(yè)設(shè)備，您將能：

輕松滿足藥典合規(guī)性要求。

獲得精確、可重復(fù)的初黏力測(cè)試數(shù)據(jù)。

提升貼膏劑、貼劑產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。

優(yōu)化研發(fā)和生產(chǎn)流程效率。

結(jié)語
隨著2025藥典的實(shí)施，貼膏劑、貼劑黏附力（尤其是初黏力）的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)將成為質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司致力于為制藥行業(yè)提供*專業(yè)、*可靠的檢測(cè)儀器。選擇西奧初粘性測(cè)試儀，就是選擇對(duì)藥典標(biāo)準(zhǔn)的精準(zhǔn)把握，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的堅(jiān)實(shí)承諾。

本文內(nèi)容由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司提供，旨在傳播專業(yè)知識(shí)。如有關(guān)于2025藥典0900/0952黏附力測(cè)定法或西奧初粘性測(cè)試儀的任何疑問，歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們！