在生物制品與冷鏈藥品的流通環(huán)節(jié)，包裝材料的低溫穿刺性能直接關(guān)系到藥品的安全性。低溫環(huán)境下，包裝材料易因脆性增加導(dǎo)致抗穿刺能力下降，可能引發(fā)泄漏、污染等風(fēng)險(xiǎn)。ASTM F1306 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)包裝材料的穿刺性能測(cè)試作出了規(guī)范，而西奧機(jī)電的 MPT-01 醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀（選配低溫模塊），通過(guò)創(chuàng)新的測(cè)試方法，為冷鏈藥品包裝的低溫穿刺力檢測(cè)提供了精準(zhǔn)解決方案。
傳統(tǒng)穿刺力測(cè)試多在常溫下進(jìn)行，難以模擬冷鏈運(yùn)輸中的低溫環(huán)境（通常為 2℃-8℃，部分生物制品需 - 20℃以下儲(chǔ)存），導(dǎo)致檢測(cè)數(shù)據(jù)與實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景脫節(jié)。MPT-01 的低溫模塊可實(shí)現(xiàn) - 40℃至常溫的精準(zhǔn)控溫，測(cè)試時(shí)將包裝樣品（如鋁塑復(fù)合膜、多層共擠膜）置于低溫艙內(nèi)平衡 2 小時(shí)，確保材料溫度與設(shè)定環(huán)境一致。隨后，儀器以 ASTM F1306 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 100mm/min 速度驅(qū)動(dòng)穿刺探頭（直徑 3.2mm）垂直刺入樣品，記錄穿刺過(guò)程中的最大力值與能量吸收值，這些數(shù)據(jù)能直觀反映低溫下包裝材料的抗穿刺韌性 —— 力值過(guò)低或能量吸收驟降，均提示材料在冷鏈環(huán)境中存在破損風(fēng)險(xiǎn)。
該創(chuàng)新測(cè)試方法的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在三方面：一是環(huán)境模擬真實(shí)性，低溫艙的溫度波動(dòng)控制在 ±0.5℃，精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)不同冷鏈段的溫度條件；二是測(cè)試參數(shù)全面性，除最大穿刺力外，還可捕捉穿刺過(guò)程中的力值波動(dòng)曲線，分析材料在低溫下的脆性斷裂特征；三是標(biāo)準(zhǔn)適配性，測(cè)試流程符合 ASTM F1306 對(duì)樣品預(yù)處理、探頭規(guī)格、測(cè)試速度的要求，確保數(shù)據(jù)具有可比性與**性。通過(guò) MPT-01 的檢測(cè)，醫(yī)藥企業(yè)可針對(duì)性優(yōu)化包裝材料配方（如增加耐低溫增塑劑比例），或改進(jìn)包裝結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，從源頭降低冷鏈運(yùn)輸中的破損風(fēng)險(xiǎn)。
問(wèn)答環(huán)節(jié)
問(wèn)：MPT-01 的低溫模塊能否快速切換不同溫度點(diǎn)進(jìn)行測(cè)試？
答：可以。模塊采用高效制冷系統(tǒng)，從常溫降至 - 20℃僅需 30 分鐘，且支持溫度梯度設(shè)置（如 2℃→-5℃→-20℃），可一次性完成多個(gè)冷鏈溫度點(diǎn)的穿刺力對(duì)比測(cè)試，大幅提升檢測(cè)效率。
問(wèn)：對(duì)于含鋁箔層的復(fù)合包裝，低溫穿刺力測(cè)試與常溫?cái)?shù)據(jù)差異顯著嗎？
答：差異顯著。鋁箔在低溫下脆性明顯增加，其穿刺力通常比常溫下降低 15%-30%，且能量吸收值下降更明顯（可達(dá) 40%）。MPT-01 能精準(zhǔn)捕捉這種差異，為復(fù)合包裝的冷鏈適用性評(píng)估提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
問(wèn)：該儀器能否模擬運(yùn)輸過(guò)程中的振動(dòng)對(duì)低溫穿刺性能的影響？
答：可通過(guò)聯(lián)用模塊實(shí)現(xiàn)。MPT-01 支持與振動(dòng)測(cè)試臺(tái)聯(lián)動(dòng)，先將樣品在低溫環(huán)境下進(jìn)行振動(dòng)預(yù)處理（模擬運(yùn)輸顛簸），再進(jìn)行穿刺力測(cè)試，更貼近實(shí)際流通場(chǎng)景，評(píng)估結(jié)果更具參考價(jià)值。