在糖尿病護(hù)理領(lǐng)域，胰島素注射筆針頭的穿刺力穩(wěn)定性直接關(guān)系到患者的注射體驗(yàn)與用藥安全性。若穿刺力失控，可能導(dǎo)致注射疼痛加劇、針頭彎折或藥物推注不暢，而 ISO 11608-5 標(biāo)準(zhǔn)（筆式注射器針頭性能規(guī)范）為解決這一問題提供了明確的技術(shù)依據(jù)。西奧機(jī)電的 MST-01 醫(yī)用注射器測(cè)試儀，憑借精準(zhǔn)的力值檢測(cè)與標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)能力，成為控制胰島素注射筆針頭穿刺力的核心設(shè)備。
胰島素注射筆針頭因直徑細(xì)?。ǔＲ?4-5mm 長(zhǎng)度、31G-32G 規(guī)格），其穿刺力波動(dòng)易受針尖打磨精度、材料硬度等因素影響。MST-01 通過模擬人體皮膚組織的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試模塊，嚴(yán)格遵循 ISO 11608-5 對(duì)測(cè)試環(huán)境（23℃±2℃）、穿刺速度（50mm/min±10%）的要求，將針頭以垂直角度刺入模擬皮膚（符合標(biāo)準(zhǔn)的聚氨酯膜），實(shí)時(shí)記錄穿刺過程中的最大力值與力值變化曲線。該過程可精準(zhǔn)捕捉針尖突破皮膚瞬間的力值異常，如穿刺力超過 0.8N 時(shí)，患者疼痛感會(huì)顯著提升，而力值驟降可能提示針尖存在毛刺或缺損。
相較于傳統(tǒng)檢測(cè)方式，MST-01 的校準(zhǔn)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在三方面：一是標(biāo)準(zhǔn)溯源性，內(nèi)置 ISO 11608-5 標(biāo)準(zhǔn)力值校準(zhǔn)曲線，可通過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的**性；二是微量力值捕捉，配備 0.001N 分辨率傳感器，能識(shí)別 0.01N 級(jí)別的力值波動(dòng)，滿足細(xì)針頭的高精度檢測(cè)需求；三是全流程校準(zhǔn)，不僅可檢測(cè)穿刺力，還能同步驗(yàn)證針頭與筆式注射器的連接強(qiáng)度、推桿推進(jìn)力等關(guān)聯(lián)參數(shù)，實(shí)現(xiàn)針頭性能的全面質(zhì)控。通過定期使用 MST-01 進(jìn)行校準(zhǔn)，企業(yè)可有效避免因生產(chǎn)工藝偏差導(dǎo)致的穿刺力失控，為糖尿病患者提供更安全的注射工具。
問答環(huán)節(jié)
問：MST-01 如何實(shí)現(xiàn)與 ISO 11608-5 標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)匹配？
答：儀器內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，可自動(dòng)識(shí)別不同型號(hào)針頭的標(biāo)準(zhǔn)閾值，并支持根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)更新實(shí)時(shí)升級(jí)校準(zhǔn)程序，確保檢測(cè)始終符合最新版本 ISO 11608-5 的要求。
問：對(duì)于已出廠的胰島素注射筆針頭，能否用該儀器進(jìn)行穿刺力復(fù)檢？
答：可以。MST-01 支持對(duì)成品針頭進(jìn)行無損檢測(cè)，只需通過專用夾具固定注射筆，即可模擬實(shí)際使用場(chǎng)景完成穿刺力測(cè)試，為流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量追溯提供數(shù)據(jù)支持。
問：穿刺力數(shù)據(jù)異常時(shí)，如何通過儀器分析問題根源？
答：儀器可生成穿刺力 - 位移曲線，若曲線出現(xiàn)鋸齒狀波動(dòng)，可能提示針尖打磨不均勻；若最大力值突然躍升，則可能與針頭材料硬度超標(biāo)相關(guān)，為生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供定向指引。