隨著2025版藥典的實(shí)施，預(yù)灌封注射器組件密封性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)迎來(lái)重要升級(jí)。該檢測(cè)聚焦護(hù)帽與套筒、活塞與套筒兩大關(guān)鍵部位的密封性能，通過(guò)物理加壓與正壓法相結(jié)合的方式，構(gòu)建起完整的質(zhì)量控制體系。

在護(hù)帽密封性檢測(cè)中，材料試驗(yàn)機(jī)與壓縮空氣加壓裝置形成互補(bǔ)方案。當(dāng)套筒壁摩擦可忽略時(shí)，采用公式計(jì)算試驗(yàn)力值實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)加壓；存在摩擦干擾時(shí)，則通過(guò)封閉末端留設(shè)氣道的方式施加110kPa壓力。這種雙模式設(shè)計(jì)既保證檢測(cè)準(zhǔn)確性，又提升設(shè)備適用性。值得注意的是，樣品需裝配12小時(shí)后檢測(cè)，避免裝配應(yīng)力對(duì)結(jié)果的影響。

活塞密封性檢測(cè)更注重模擬實(shí)際使用場(chǎng)景。通過(guò)側(cè)向力與軸向力的復(fù)合作用，在30秒保持期內(nèi)觀察密封圈間液體滲透情況。該檢測(cè)特別設(shè)定200kPa與300kPa雙壓力梯度，覆蓋不同規(guī)格產(chǎn)品的測(cè)試需求。LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀的引入，將破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試三大模式整合，配合7英寸觸摸屏與PLC控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的自動(dòng)化采集與存儲(chǔ)。

技術(shù)參數(shù)方面，0-600kPa的寬量程設(shè)計(jì)可滿足各類包裝件的檢測(cè)需求，Φ4mm標(biāo)準(zhǔn)充氣頭適配多數(shù)注射器接口。該設(shè)備不僅支持藥典規(guī)定的正壓法檢測(cè)，還可通過(guò)更換夾具拓展至軟管連接強(qiáng)度、瓶蓋密封性等多元化測(cè)試場(chǎng)景，為制藥企業(yè)提供一站式質(zhì)量解決方案。

文末問(wèn)答：

護(hù)帽檢測(cè)為何要求裝配12小時(shí)后進(jìn)行？
答：確保裝配應(yīng)力充分釋放，避免臨時(shí)裝配導(dǎo)致的密封界面變形。
活塞檢測(cè)中允許密封圈間液體存在的原理是什么？
答：該設(shè)計(jì)基于實(shí)際使用中密封圈潤(rùn)滑需求，避免因干燥導(dǎo)致的摩擦損傷。
LSST-01設(shè)備如何實(shí)現(xiàn)多類型檢測(cè)？
答：通過(guò)更換專用夾具與調(diào)整測(cè)試程序，可適配不同包裝形式和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。